5月16日晚间，康弘药业发布公告称称康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请（受理号CXSS）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。
康柏西普是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，通过结合VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，能够抑制内皮细胞增殖和血管新生。
黄斑水肿可能导致中心视力下降，严重者可导致重度视力损害或失明。我国有超过1亿的糖尿病患者，DME是常见的糖尿病微血管并发症之一。由DME引起的视力损伤估计会影响3%-4%的糖尿病患者，是发达国家年轻人和中年人失明最常见的原因。随着糖尿病发病率持续攀升，预计受到DME影响的人数也将不断增长。
DME是在湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD，/11/27)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV，/5/24)之后，康柏西普获批的第3个适应症。另据康弘药业公告披露，该药物的视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床III期阶段，相关研究正按计划推进，有行业分析师预计有望1~2年内获批。
眼科领域“大品种”
我国眼底新生血管疾病患者数目超过千万，常见病症包括AMD（约为万人）、DME（约为万人）、pmCNV（约为万人）以及RVO（约为万人）等。主要源于异常的新生血管在黄斑部的视网膜下生长，成为脉络膜新生血管，最终形成疤痕、损伤视网膜感光细胞。
在眼底新生血管疾病治疗市场上，抗VEGF药物因疗效显著、安全性高占主导地位。据分析师预测：至年，眼科抗VEGF药物全球市场规模将达亿美元。康柏西普是继罗氏/诺华的Lucentis（雷珠单抗）、再生元/拜耳的Eylea（阿柏西普）后全球上市的第3款用于眼科疾病的抗VEGF药物。其中阿柏西普和康柏西普同属于VEGFR-Fc融合蛋白。
来源：医药魔方NextPharma
雷珠单抗于/12/31在我国获得批准，获批适应症为wAMD，并在年先后获批RVO和DME适应症；阿柏西普于/2/13在我国获得批准，用于治疗成人DME。
雷珠单抗的全球销售峰值出现在年，全球销售额超过40亿美元，年销售额接近35亿美元。阿柏西普后来者居上，年的全球销售额开始反超雷珠单抗，随后一直保持领先位置，年阿柏西普的全球销售额超过60亿美元。
备注：①再生元拥有Eylea美国独家经营权，而拜耳拥有美国以外市场的许可权；②阿柏西普销售额未进行换算，同时未计入参天制药在日本的销售额
券商中银国际医药曾在《康弘药业-深度分析》研报中写道：与雷珠单抗相比，玻璃体腔注射后，康柏西普具有延长眼内停留时间，进入血液循环浓度低。虽然目前没有正式头对头试验，但是通过各自试验数据比对：在3+PRN给药方案中，康柏西普注射平均次数明显少于雷珠单抗；在3+Q3M给药方案中，相同剂量的康柏西普视力改善情况明显好于雷珠单抗。
甚至有多位行业分析师指出：康柏西普相比雷珠单抗的竞争优势包括更佳的治疗效果、更少的注射次数以及以及本土制药企业销售渠道的优势，康柏西普的国内市场份额远超雷珠单抗不是梦。
来源：公司财报、医药魔方
康柏西普年通过谈判降价17.5%进入国家医保目录，医保支付标准为元/支。随着康柏西普顺利进入医保，大额报销后医疗费用的大幅下降也极大地提升患者渗透率。从数据上看，在降价及医保的双重影响下，康柏西普呈现了平稳的放量趋势（见：进医保，能让药品销量增长多少？）。
康柏西普进入国家医保后的销量表现
来源：医药魔方PharmaBI医院数据，增长率均为环比（本季度与上一季度比较）
与Eylea头对头PK
康柏西普是国家“‘十一五’重大新药创制”专项成果，还曾获国家项目支持，并于年在人民大会堂摘下“第五届中国工业大奖”这一殊荣。从康弘药业北京白癜风治疗中心北京白癜风治疗最好的医院